2022年ESMO会议上ADAURA研究再次更新长期随访数据，中位随访时间近4年，研究也达到了原设计所要求的无病生存(DFS)事件率，所以可以称为Final DFS analysis，即最终DFS分析，这个分析意义非常重大，是按照原来设计的事件数进行统计的，因此证据力度是最强的。经过近四年的随访后，我们非常欣喜的看到，最关键的主要终点II/IIIA期患者的DFS HR值是0.23，降低77%的死亡风险；1B-IIIA期患者的DFS HR值是0.27，降低73%的死亡风险。

　　奥希替尼与标准EGFR-TKI相比具有相似的安全性和较低的严重不良事件发生率。在osimertinib组中，报告的3级或更高级别的不良事件比标准EGFR-TKI组少（34％对45％）；与标准EGFR-TKI相比，奥希替尼与导致永久性停药的不良事件发生率相关性较低（分别为13％和18％，奥希替尼组剂量中断的发生率为25％，标准EGFR-TKI组为24％，剂量减少的发生率分别为4％和5％。

　　TNM分期第七版到第八版的更新中，最关键的可能会影响临床研究的是关于IB期的定义。ADAURA研究中部分第7版为IB期的患者在第8版中被归为2A期。但是不管分期如何，ADAURA研究结果都是一致的，IB期的HR为0.44。针对控制早期患者脑转移的发生，奥西替尼同样表现优秀，脑转移患者的HR值也达到了0.24，降低脑部复发转移风险达到76%。奥西替尼的耐受性也非常良好，使用满三年的安全性与既往报道相一致。

　　在ADAURA研究中我们也看到了一点苗头，使用奥希替尼三年停药后，两条生存曲线开始有汇聚趋势。这促使我们思考，奥西替尼靶向治疗三年是否足够？如果未来两条生存曲线汇聚到一起，可能提示第三代和第一代TKI的作用原理主要是推迟复发，不是真正的治愈，未来还需等待两年后的结果来告诉我们答案。但是不管如何，目前NSCLC的辅助治疗的五年生存率已经超越了历史上任何一个阶段。ADAURA研究的近5.5年的中位DFS结果再次证实了奥西替尼在EGFR突变NSCLC辅助靶向治疗中的标准地位。

　　奥希替尼（泰瑞沙）作为一款肺癌3代EGFR靶向药物，其出色的疗效使其成为了许多对1代靶向药耐药患者的救命神药。2015年11月，奥希替尼在美国获批；2017年3月，奥希替尼首次在中国获批上市，用于治疗对一代靶向药物耐药且携带EGFR T790M突变的肺癌患者；2018年4月，奥希替尼在美国获批肺癌一线治疗；在2019年8月底，奥希替尼在中国也获得了一线治疗肺癌的通行证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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