克唑替尼（赛可瑞），是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，靶向分子包括ALK、肝细胞生长因子受体（HGFR，c-Met）和RON，获得美国食品和药品管理局（FDA）批准用于治疗间变型淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的非小细胞肺癌（NSCLC）。克唑替尼是新型的治疗肺癌的靶向治疗药物，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌。克唑替尼针对的靶点是间变性淋巴瘤激酶融合基因，对于间变性淋巴瘤激酶呈阳性的患者，克唑替尼的疾病控制率高达90%，可延长患者的生存期，降低了患者的痛苦。

　　独立放射审核评估的ORR为69.3%(95%CI:60.5–77.2)，与接受不同线治疗的ORR(63−80%)相似。其中14例达到CR，74例为PR。大部分患者在接受治疗2月内可观察到疗效。8周和16周的疾病控制率分别为88.2%和80.3%。中位PFS为13.4月（95%CI：10.3月，NR）。

　　治疗能明显改善生活质量，目前103例患者仍在随访，中位生存时间未达到。

　　治疗中发生≥10%的不良反应多为1-2级，最常见的治疗相关的不良反应（≥40%患者，任何级别）为转氨酶升高（52.8%）、视觉异常(46.5%)和恶心(40.9%)。研究中18例患者死亡(15例由于病情进展，2例由于急性肺炎，1例因呼吸衰竭)，均与克唑替尼无关。

　　东亚进展期ROS1阳性NSCLC患者应用克唑替尼有明显的临床获益，且耐受性良好，与既往报道的安全谱相似。肺癌可分为两种，一种是非小细胞肺癌（non-smallcelllungcancer，NSCLC），另一种是小细胞癌（small cell type，SCLC），80%-85%的患者为非小细胞肺癌（NSCLC）。非小细胞肺癌患者存在多种与其发病相关的基因突变，这些癌基因包括：AKT1、ALK、BRAF、EGFR、HER2、KRAS、MEK1、MET等，其中EGFR和ALK是最为常见的两种癌基因突变。

　　NSCLC中有3%-5%存在ALK阳性突变，尽管看起来比例很低，但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。针对ALK突变阳性的肺癌靶向药克唑替尼于2011年在美国上市，上市后便引起美国全国轰动。2013年国内正式上市克唑替尼，药品名为赛可瑞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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