PROTECT研究中的中期评估结果表明，FILSPARI具有良好的耐受性，具有明确定义的安全性特征，该特征在迄今为止进行的所有临床试验中都是一致的。在PROTECT中，最常见的不良反应（≥5%）是外周水肿、低血压（包括直立性低血压）、头晕、高钾血症和贫血。由于存在肝损伤和出生缺陷的风险，司帕生坦只能通过FDA批准的风险评估和缓解策略(REMS)获得。
与厄贝沙坦相比，每日一次的司帕生坦治疗可显著减少既往已接受ACEis和/或ARBs治疗，但仍有持续性蛋白尿的成人IgAN患者的蛋白尿。同时，司帕生坦安全性良好，治疗不良事件发生率与厄贝沙坦相似。在完成2年双盲期后的进一步分析将提供关于司帕生坦在这些患者中的更全面的疗效和安全性数据，也将显示这些有益作用是否可转化为司帕生坦的长期肾保护潜力。
IgA肾病也称伯杰氏病（Berger’s disease），是一种罕见的进行性肾脏疾病，其特征是免疫球蛋白A（IgA）在肾脏中积聚引起肾脏炎症，破坏肾脏正常过滤机制，从而导致血尿、蛋白尿和肾功能的进行性丧失。该病是原发性肾小球肾炎最常见的类型，也是导致慢性肾脏病和终末期肾病（ESKD）的重要原因。该病高发于25~39岁，在亚洲人和白种人中更为常见，据估计IgA肾病在美国影响超10万人。约30~40%的IgA肾病患者会进展至终末期肾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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