新辅助黑色素瘤治疗：如果在末次治疗和复发日期之间至少接受6个月，则允许使用抗PD-1、抗CTLA-4或BRAF-MEK抑制剂；如果末次给药在随机化前至少6周，则允许使用干扰素治疗。该试验排除了患有活动性自身免疫性疾病、需要中度或高剂量皮质类固醇或免疫抑制药物全身治疗的医学疾病、葡萄膜黑色素瘤以及活动性或未治疗的脑或软脑膜转移的患者。

　　患者随机接受奥普杜拉格（纳武利尤单抗480 mg和relatlimab 160 mg）静脉输注，每4周一次(n=355)或纳武利尤单抗480 mg静脉输注，每4周一次(n=359)，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据PD-L1 IHC 28-8 pharmDx检测的肿瘤PD-L1表达(1%vs.<1%)、临床试验分析的LAG-3表达(1%vs.<1%)、BRAF V600突变状态（V600突变阳性vs.野生型）和美国癌症联合委员会(AJCC)第8版分期系统的M分期(M0/M1any[0]vs.M1any[1])对随机化进行分层。

　　批准奥普杜拉格是基于2/3期RELATIVITY-047试验，该试验比较了奥普杜拉格(n=355)和nivolumab单独治疗(n=359)。该试验达到了其主要终点，即无进展生存期(PFS)，与nivolumab单药治疗相比，奥普杜拉格的中位PFS增加了一倍多，为10.1个月比4.6个月(95%CI:3.4至5.6)；奥普杜拉格的安全性与之前报道的nivolumab相似。与nivolumab单药治疗相比，联合用药未发现新的安全性事件。奥普杜拉格组的3/4级药物相关不良事件发生率为18.9%，而nivolumab组为9.7%。在接受nivolumab和relatlimab的患者中，最常见的副作用是疲劳、皮疹、关节疼痛和腹泻。在这一组中，14.6%的患者因副作用而停止治疗，相比之下，单用nivolumab组为6.7%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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