恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。不限癌种的NTRK成为近年来大热的肿瘤治疗靶点。广谱抗癌药，正是基于NTRK基因融合的前提下，对癌症进行精准治疗。恩曲替尼（Entrectinib）是继拉罗替尼之后，又一个进入中国市场的不分年龄、不分癌种、有效率超高的广谱抗癌药。

　　2019年，恩曲替尼正式在美国获批上市。

　　2022年7月29日，罗氏制药中国宣布，泛肿瘤抗癌药罗圣全（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）获得中国国家药品监督管理局正式批准，适用于经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（Neurotrophic tyrosine receptor kinase，NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。

　　NTRK基因融合并不常见，但亚洲患者NTRK融合的频率较高，在中国常见的肺癌，乳腺癌，结直肠癌中，有1%~5%的患者存在这种突变，而一些罕见的癌症，比如婴儿纤维肉瘤和分泌型乳腺癌，存在NTRK融合的频率却高达90%~100%。

　　在2019年ASCO大会上，恩曲替尼公布了最新临床数据，其中，54例NTRK基因融合患者的客观应答率为57%，其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%，12例发生脑转移患者的ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%，23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。恩曲替尼是一种处方药物，患者需要在专业医生的指导下开始使用。恩曲替尼被认为是目前全球最先进的广谱抗癌药，也是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。

　　尤其值得一提的是，在23名未治疗和已治疗的伴有脑转移的患者中，反应率为55%!其中20%的患者完全缓解!

　　这足以说明，恩曲替尼的入脑效果非常强效。在另外30名没有脑转移的患者中，客观缓解率高达80%，缓解持续时间达到26.3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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