2020年5月，李氏大药厂发布新闻稿称，盐酸丙卡巴肼胶囊的新药上市申请已获NMPA受理。该申请基于一项开放、随机、受控及多中心的验证性研究结果（NCT02800447）。该试验由中国13个以上试验单位主导，旨在观察及比较BEACOPP基线方案组（包括博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、丙卡巴肼及泼尼松的联合化疗）及ABVD治疗方案组（包括盐酸阿霉素、博来霉素、长春碱及达喀尔巴嗪的联合化疗）对晚期霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率，并评估将盐酸丙卡巴肼胶囊用于治疗中国晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全性。

　　结果显示，该研究共有93名晚期霍奇金淋巴瘤患者参与研究，研究结果不仅与其主要最终目标匹配，即BEACOPP基线方案组的客观缓解率并不逊色于ABVD方案组。而且，在完成四个周期的治疗后，BEACOPP基线方案组（每个周期21天）的完全缓解率显著提高至16.22%（6/37），该数据在ABVD方案组（每个周期28天）则为2.17%（1/46）。

　　由于丙卡巴肼机制,其对器官也会有毒性作用,其副作用包括胃肠道紊乱(如恶心和呕吐)，骨髓抑制毒性（如白细胞和血小板减少）和中枢神经系统的影响(如头痛，抑郁，神经质和失眠)，它对人体生殖系统也会造成影响，比如损伤精子和卵巢衰竭等。其次是神经肌肉问题，如震颤，虚弱和感觉异常。罕见的副作用包括过敏反应以及嗜酸性粒细胞增多。再者，丙卡巴肼的诱变效应也已经在各种细菌和哺乳动物的测试系统中被证实，它可以抑制小鼠胎儿的发育。因为它会抑制DNA、RNA和蛋白质合成，服用丙卡巴肼的雄性小鼠的生育能力可能会降低，已有实验证明丙卡巴肼对正常小鼠，大鼠和猴子具有致癌作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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