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来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)治疗骨髓瘤患者的缓解效果怎样?

时间:2023-08-22 10:29 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  来那度胺经过大量基础和临床验证的作用机制包括:①通过调节复杂的免疫调控网络,促进患者的T细胞、NK细胞功能恢复,改善肿瘤微环境;②肿瘤细胞有着直接的杀伤作用。来那度胺是新一代免疫调节剂,具有免疫调节、直接抗肿瘤等作用,临床广泛应用于骨髓瘤、淋巴瘤瘤、MDS等疾病的治疗;来那度胺起源于对沙利度胺(反应停)的结构改造,药学和临床专家对改造后的药物进行筛选和大规模临床验证,从众多沙利度胺结构改造的化合物中选择一系列具有较强的免疫调节作用,且副反应小的备选化合物,最终,从众多化合物进一步筛选出如今这款重磅药物——来那度胺。

来那度胺

  一项meta分析的患者和数据主要来源于3个临床实验,纳入的研究均符合以下条件:研究对象为接受自体干细胞移植的MM患者,后续接受来那度胺维持治疗,并与安慰剂组对照疗效,可获得患者临床数据,且可通过数据库锁定患者以进行疗效对比分析。共有1208名患者纳入研究,来那度胺维持组为605例,安慰剂组或观察组为603例。入组人群包括随机分配来那度胺与安慰剂或观察并且接受HDM或ASCT的所有患者,无论是否接受维持治疗。

  截至2015年3月1日,所有存活患者的中位随访时间为79.5个月(范围为0.0〜114.3个月)。ISS分期、细胞遗传学和肾脏功能,有利于安慰剂组或观察组,其他统计学特征两组均基本平衡(P<0.01;表1)。中位年龄约58岁。数据补充资料中提供有关ASCT后和维持治疗前患者人口统计学和疾病评估的其他细节。维持治疗持续时间受CALGB研究中的治疗策略变化的影响(允许在PD之前从安慰剂到来那度胺的交叉)和IFM研究影响(停止在没有PD的119名患者中进行维持)。

  在这项荟萃分析中,可观察到来那度胺维持与安慰剂或观察结果相比能够显着改善PFS。来那度胺组中位PFS时间为52.8个月,安慰剂组或观察组为23.5个月。来那度胺维持与安慰剂或观察相比,进展或死亡风险降低了52%。在纳入分析的三项研究及其各亚组之间,这种结果也得到了体现。

  来那度胺用法用量:多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。每天一次,持续21天,28天是一个周期。套细胞淋巴瘤:推荐剂量为25mg,每天一次,持续21天,28天是一个周期。服用方法:用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。

  来那度胺副作用大吗?服用来那度胺会有哪些副作用?

  来那度胺副作用:来那度胺临床试验中常见的副作用包括血小板、中性粒细胞减少,贫血,肾功能不全,腹泻,头疼、腰背疼痛,皮疹,食欲不振,疲劳、血栓并发症、新恶性肿瘤等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 来那度胺 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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