莫妥珠单抗Lunsumio的强大临床开发计划正在进行中,研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合,用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。
此前,该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。今年6月,Lunsumio在欧盟获批,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他们已经接受过至少两种前期系统治疗。
此次获批是基于Ⅱ期GO29781研究的积极结果,该试验结果显示出莫妥珠单抗Lunsumio对于复发或难治滤泡性淋巴瘤患者具有较高且持久的应答率。在接受莫妥珠单抗Lunsumio治疗的患者中,80%的患者出现了客观反应(包括完全反应和部分反应),大多数患者至少18个月内保持了反应(57%)。应答者的中位应答持续时间接近2年。60%的患者获得完全反应(CR)。
在218名接受推荐剂量莫妥珠单抗Lunsumio治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS;39%),CRS事件的中位持续时间为3天。其他常见AE包括疲劳、皮疹、发热和头痛。
Lunsumio(莫妥珠单抗)黑框警告:
警告:细胞因子释放综合征有关完整的黑框警告,请参阅完整的处方信息。
接受莫妥珠单抗Lunsumio治疗的患者可能会发生细胞因子释放综合征(CRS),包括严重或危及生命的反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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