Perl,A.E.et al.发表的Ⅲ期临床研究ADMIRAL提供了最主要的疗效数据（ADMIRAL，ClinicalTrials.gov number:NCT02421939）。Ⅲ期临床试验的指标中总生存期的平均生存时间吉瑞替尼组为9.3个月(7.7~10.7），挽救性化疗组为5.6个月(4.7~7.3)，HR=0.64(95%CI：0.49~0.83)。《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示：与化疗相比，使用靶向药物吉列替尼（吉瑞替尼，商品名Xospata）进行治疗，可改善某些急性髓细胞白血病（AML）患者的生存率。吉瑞替尼是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂，能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用，并且还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

　　完全缓解率吉瑞替尼组为21.1%，挽救性化疗组为10.5%，HR为10.6(95%CI：2.8~18.4)。另外，对于试验死亡人数，吉瑞替尼组的占比为69.1%（170），挽救性化疗组为74.3%（81）。

　　Perl,A.E.et al.在2022年发表了吉瑞替尼的长期治疗效果和安全性的文章。吉瑞替尼的安全性在2年内保持稳定，2年后的生存率估计值吉瑞替尼组为20.6％（95％CI：15.8~26.0），化疗组为14.2％（95％CI：8.3~21.6）。

　　Hosono,N.et al.对来自临床研究ADMIRAL中48位日本病人进行亚组分析，使用吉瑞替尼代替挽救性化疗方案将使得每名受试者生存时间平均延长4.7个月。吉瑞替尼组患者达到完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复的概率（48.5%）是挽救性化疗组的3~4倍（13.3%）。

　　急性髓系白血病（AML）是常见的血液系统恶性肿瘤。据数据显示，我国AML是最常见的白血病类型，约占60%，每年有5万-8万AML患者急需治疗干预。虽然约有70%的成人AML患者可以通过首次诱导化疗达到完全缓解，但约20%的患者出现复发性或难治性疾病，50%以上的年轻患者和高达90%的老年患者复发率高，远期生存获益差。

　　吉瑞替尼获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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