康奈非尼是MEK的选择性抑制剂，MEK是促进肿瘤的MAPK途径中的中枢激酶。2018年6月和2020年4月，美国FDA分别批准康奈非尼(Encorafenib)和比美替尼(Binimetinib)用于以下适应症：

　　1、康奈非尼(Encorafenib)与Binimetinib联合使用，用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者。

　　2、康奈非尼(Encorafenib)与西妥昔单抗联合使用，用于治疗患有转移性结肠直肠癌（CRC）伴BRAF V600E突变，且曾经接受过系统治疗的成人患者。7-10%的结肠癌患者携带BRAF V600E突变。

　　BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或Cetuximab+FOLFIRI方案治疗(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)。开放标签、三臂，一线或二线治疗失败后的665例患者，既往未曾使用过研究类药物，随机接受研究组三靶向治疗（BRAF抑制剂康奈非尼/MEK抑制剂Binimetinib/西妥昔单抗），双靶向治疗（康奈非尼/西妥昔单抗），或由研究者选择的对照组标准治疗-伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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