膀胱癌靶向药厄达替尼（Erdafitinib）是首款口服的FGFR抑制剂，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，可以用于治疗尿路上皮癌。厄达替尼药物的安全性与初步分析中观察到的一致。所有患者都经历了至少1次不良反应，59%的患者遇到了导致剂量减少的治疗相关不良反应，16%的患者发生了导致治疗中止的不良反应。值得注意的是，不超过2例患者报告了导致停药的相同的不良反应。此外，71%的患者出现3级或4级治疗相关不良反应，其中最常见的是口腔炎（14%）和低钠血症（11%）。

　　在该试验中，共纳入了101例患者，中位年龄为67岁，50%的患者ECOG评分为0。此外，88%的患者在化疗后进展或复发，24%的患者之前接受了免疫治疗。10%的患者没有接受任何先前的治疗线，48%接受了1个先前的治疗线，28%接受了2个先前的治疗线，15%接受了3个或更多先前的治疗线。77%的患者有内脏转移，75%的患者原发肿瘤位于下呼吸道。69%的患者存在未融合的FGFR突变，25%的患者存在未融合的FGFR融合，6%的患者同时存在FGFR突变和融合。试验的主要终点是确定接受选定剂量方案的患者的客观缓解率（ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、反应缓解时间（DOR）、总生存期（OS）、安全性、生物标志物特异性FGFR易位与突变亚组的缓解率以及药代动力学。

　　试验结果显示，中位随访时间为24.0个月，中位治疗时间为5.4个月，使用厄达替尼方案治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了40%。这些发现被证明与试验初步分析时报告的ORR一致。在40例有反应的患者中，36%的患者获得部分缓解（PR），4%的患者获得完全缓解（CR）。

　　此外，该试验的总体疾病控制率（DCR）为80%。中位持续反应时间（DOR）为6.0个月，其中31%的患者出现了至少持续12个月的缓解。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，12个月PFS率为21%。中位总生存期（OS）为11.3个月，12个月的OS率为49%，24个月的OS率为31%。

　　其他的随访数据显示，在接受8 mg/d UpT剂量方案并在基线后接受了至少1次疾病评估的99例患者中，有77%的患者靶病灶直径缩小。值得注意的是，48%的患者最大肿瘤直径缩小了30%~100%。

　　FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。服用厄达替尼后，患者可能会有这些不良反应，比如恶心、腹泻、呕吐、便秘、嘴唇、口腔或喉咙上的溃疡、口干、口味的变化、腹痛、食欲下降、失重、不寻常的头发稀疏或脱发、发热、肌肉或关节疼痛、排尿时烧灼感、疲劳或疲倦、气促等症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 厄达替尼 https://www.kangbixing.com/drug/edatini/