研究纳入350例患者随机分配接受吉非替尼单药（n=176）或吉非替尼+化疗(n=174)治疗。入组患者中位年龄54岁，48%的患者为女性，84%的患者从不吸烟，ECOG PS=2的患者占21%，18%的患者存在脑转移。在吉非替尼单药治疗的基础上加用培美曲塞和卡铂作为一线治疗可显著延长EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期和总生存期，但同时联合治疗的毒性也会增加。吉非替尼＋培美曲塞＋卡铂可作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的一种新的选择。

　　中位随访时间17个月（7～30个月）。主要终点分析，吉非替尼+化疗治疗组的中位PFS显著更长，达16个月（95%CI 13.5～18.5个月），而吉非替尼单药治疗组为8个月（95%CI 7.0～9.0个月），吉非替尼+化疗治疗降低了49%的疾病进展或死亡风险（HR＝0.51，95%CI 0.39～0.66，P＜0.001）。同时在各亚组中，联合治疗组均显示出优势。

　　吉非替尼+化疗治疗组中位OS未达到（NC～NC），吉非替尼单药组为17个月（13.5～20.5个月），吉非替尼+化疗治疗降低了55%的死亡风险（HR＝0.45，95%CI,0.31～0.65，P＜0.001）。同时在各亚组中，联合治疗组均显示出优势。

　　其他次要终点上，吉非替尼+化疗组的ORR为75.3%（95%CI,68.3%～81.1%），吉非替尼组为62.5%（95%CI,55.1%～69.3%），两组具有显著差异（P=0.01）。同时联合治疗组有更好的治疗缓解深度。吉非替尼，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，是临床特效急需药品，该药由美国阿斯利康率先研发成功，并于2005年在中国上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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