希维奥(Xpovio)塞利尼索是首款获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物,目前已有4项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会(CSCO)诊疗指南:包括本次获批的用于治疗骨髓瘤的Sd(塞利尼索、地塞米松)方案,及用于二线治疗的SVd(塞利尼索,硼替佐米与地塞米松)方案。
塞利尼索是目前首款且唯一一款被美国FDA批准的口服XPO1抑制剂,也是首款可用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。通过抑制核输出蛋白XPO1,促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平,诱导肿瘤细胞凋亡。基于其独特的作用机制,塞利尼索可与其他多个药物联用以提高疗效。
塞利尼索已获得美国FDA批准用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)和复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL);2021年7月,德琪医药已在韩国通过优先评审程序获得了塞利尼索的上市许可;2021年12月,希维奥被国家药品监督管理局批准,与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)。
该研究结果与STORM研究(支持希维奥(Xpovio)在美国获批的临床研究)基本一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!