泊马度胺是沙利度胺的类似物，妊娠期禁用，仅通过一项名为POMALSYT REMSTM的限制性分销计划供药。接受POMALYST治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。请参阅完整的处方信息，包括黑框“警示”、“禁忌症”、“警示与注意事项”和“不良反应”。

　　2017年1月10日-2018年2月2日期间，共筛查了387位患者，其中307位被随机分至泊马度胺-地塞米松联合Isatuximab（n=154）或对照组（n=153）。截止2020年10月1日，中位随访了35.3个月。Isatuximab组和对照组的中位总生存期分别是24.6个月和17.7个月（风险比0.76，p=0.028）。

　　最常见的3级及以上的需紧急治疗的不良事件有中性粒细胞减少症（Isatuximab组vs对照组：50%vs 35%）、肺炎（23%vs 21%）和血小板减少症（13%vs 12%）。Isatuximab组和对照组还分别有111位（73%）和90位（60%）患者经历了严重的需紧急治疗的不良事件。Isatuximab组有两例（1%）治疗相关死亡（1例死于败血症，1例死于小脑梗塞），对照组也有两例（1%）治疗相关死亡（1例死于肺炎，1例死于尿路感染）。

　　综上，与泊马度胺-地塞米松方案相比，泊马度胺-地塞米松联合Isatuximab可使复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的中位总生存期延长6.9个月，是来那度胺难治性和蛋白酶体抑制剂难治性或复发性多发性骨髓瘤患者的一种新的标准疗法。美国食品药品管理局(FDA)已核准品牌药物POMALYST（泊马度胺）用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 泊马度胺 https://www.kangbixing.com/drug/pmda/