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索托拉西布(Lumakras/Sotorasib/AMG510)突变实体瘤患者中的安全性和有效性效果如何?

时间:2023-08-24 10:27 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  索托拉西布这是迄今为止评估KRASG12C抑制剂对KRASG12C突变胰腺癌患者的疗效和安全性的最大数据集。全球非盲CodeBreak100试验正在探索索托拉西布在KRASG12C突变实体瘤患者中的安全性和有效性。胰腺癌队列纳入了38名患有局部晚期或转移性疾病的患者,他们至少接受过1次系统治疗,或者不耐受或不符合已知可提供临床益处的现有治疗方法。

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  研究数据显示,该药物在该人群中实现的确认客观应答率(ORR)为21.1%(95%CI,9.55%-37.32%),中位应答持续时间(DOR)为5.7个月(95%CI,1.6–无法估计)。疾病控制率为84.2%(95%CI,68.75%~93.98%)。

  此外,在中位随访16.8个月(范围,0.6-16.8)时,使用索托拉西布的中位无进展生存期(PFS)为4.0个月(95%CI,2.8-5.6),中位总生存期(OS)为6.9个月(95%CI,5.0-9.1)。

  索托拉西布治疗KRAS G12C突变型晚期胰腺癌患者的1/2期CodeBreaK 100临床试验的有效性和安全性数据。在38例重度预处理的晚期胰腺癌患者中,索托拉西布诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了索托拉西布作为三线或后线治疗。38例患者有8例获得了确认的部分缓解(PR)[经盲法独立中心审查(BICR)]。8例PR患者有2例获得持续缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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