2021年05月17日Incyte公司近日公布了鲁索替尼乳膏治疗白癜风青少年和成人患者（年龄≥12岁）关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。TRuE-V项目结果显示，2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：与赋形剂乳膏相比，鲁索替尼(Ruxolitinib)乳膏剂治疗白癜风具有显著疗效，且安全性良好。Opzelura可能成为首款帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。

　　2021年10月02日（美国东部夏令时），Incyte公司在09月29日至10月02日举行的欧洲皮肤病学和性病学会（EADV）第30届大会上以口头报告（摘要#D3T01.2A）的形式，公布其外用JAK抑制剂Opzelura（ruxolitinib）鲁索替尼乳膏在治疗12岁以上白癜风患者的关键性3期临床试验的完整结果。

　　FDA批准芦可替尼乳膏是由于关键3期TRuE-AD项目的临床数据支持，该项目包括2项设计相同的随机、赋形剂对照试验的TRuE-AD2研究和TRuE-AD1研究，项目一共有1250例患者参与，试验数据体现了鲁索替尼乳膏每日2次治疗12岁以上的轻中度特应性皮炎患者的疗效和安全性。2项研究的主要目标是第8周达到研究者整体评价治疗成功的患者比例有统计学意义上的显著差异，关键次要目标包括第8周湿疹面积和严重程度较基准线水平改善大于75%的患者比例有显著差异，以及第8周瘙痒数值评分改善大于4分的患者比例有显著差异。2项临床研究都实现了研究者的预期目标，与赋形剂组相比，1.5%芦可替尼乳膏治疗组患者得到了显著的皮损清除和瘙痒减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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