PEMMELA研究的主要终点为mRECIST评估的客观缓解率(ORR)，次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、和不良事件的安全性等。仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)的获批标志着一场席卷整个HCC治疗革命的开始。北京大学肿瘤医院肝胆胰外科主任郝纯毅教授认为，HCC治疗正在经历一场厚积薄发的大变革，这场变革力度强、速度快同时触及范围广远，就像刚爆炸的宇宙，迅速且不断膨胀和蔓延。

　　仑伐替尼21.5%的ORR是一个巨大的飞跃，但是对于能实现R0切除的肝胆外科医生来说，20%左右的ORR虽然已实属难得，但仍盼望着能“更上一层楼”。郝纯毅教授认为，真正为肝胆外科医生带来“躁动”的是仑伐替尼与PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗的组合方案，即“可乐”组合方案。

　　ORR：接受治疗的38例患者中，有22例患者出现缓解，均为部分缓解(PR)，ORR为58%，其中16例患者病情稳定(SD);中位OS：11.4个月;中位PFS：5.6个月。

　　3-4级治疗相关的不良事件(AE)：有26例患者发生3-4级治疗相关的AE，最常见的3级治疗相关的AE为高血压(24%)和厌食(18%);

　　PEMMELA研究表明，帕博利珠单抗联合仑伐替尼在化疗后进展的复发性恶性胸膜间皮瘤患者中，具有良好的临床活性，虽然毒性显著但可控，且未出现新的不良事件。

　　这意味着靶向联合免疫治疗复发性恶性胸膜间皮瘤，具有可行性，如何减少不良事件的发生，降低毒性，保证用药安全，是该疗法未来能否在临床应用的关键。PEMMELA研究参与患者的人数较少，并且试验持续时间较短，仍需大规模、长期的临床试验去验证这一疗法的临床疗效。

　　国家药品监督管理局批准了仑伐替尼在中国上市，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）的一线治疗，具有划时代的意义。在此之前的10年间，众多尝试一线治疗晚期HCC的靶向药物，如血管生成抑制剂等临床研究进展较缓慢。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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