据相关调研统计,接受泊马度胺单一治疗的病友达到客观缓解率(ORR)可达7.4%。而泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤,可有29.2%的病友达到ORR.需要注意的是,抽烟会降低泊马度胺的治疗效果。因此,想早日使病情得到缓解的病友,要先戒掉香烟。目前,国内也在争取泊马度胺的仿制药资质,相信不久以后,更多多发性骨髓瘤病友可以在购药困难与经济压力上得到一定的缓解。治疗卡波西肉瘤缓解率高安全性良好?
卡波西肉瘤是由卡波西肉瘤相关疱疹病毒引起的,卡波西肉瘤病变过程中或起始时也可累及口腔黏膜、淋巴结和内脏器官。卡波西肉瘤常见于HIV(艾滋病病毒)感染者,器官移植患者和老年人。泊马度胺在2020年5月16日由美国FDA批准用于治疗对高活性逆转录抗病毒(HAART)耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。
泊马度胺通过一项临床试验确定了其治疗卡波西肉瘤的疗效和安全性,从而获批该适应症。研究结果为所有患者,ORR分别为71%(95%CI:51~87),其中14%(4/28)的患者达到CR和57%(16/28)的患者达到PR.所有患者的中位缓解时间为12.1个月(95%CI:7.6~16.8)。有疗效的患者中有一半(50%)的泊马度胺维持反应超过12个月。在泊马度胺说明书中数据更新为:共入组28例患者,18名HIV阳性者,10名HIV阴性者,中位年龄52.5岁,全部为男性,75%为白人,14%为黑人或非洲裔美国人。
在18例HIV阳性患者中,ORR为67%(95%CI:41~87),中位缓解时间为12.5个月(95%CI:6.5~24.9)。在10例HIV阴性患者中,ORR为80%(95%CI:44~98),中位缓解时间为10.5个月(95%CI:3.9~24.2)。
泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,该药于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市。是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。
泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物,泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗,泊马度胺将是未来几年内该适应症的仿制热点之一。
但服用该药也会出现一定的副作用,轻者有疲乏无力、恶心呕吐、腹泻发热、感染、呼吸困难等症状。重者会出现肺炎、肾脏衰竭、高钙血症、尿路感染等。部分病友还会出现中性粒细胞减少、血小板减少等症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)的用法用量
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