艾瑞芬净(ibrexafungerp)正处于多种适应症的后期研究和开发阶段，包括主要由念珠菌属(包括耳球菌)和曲霉属在住院患者中引起的危及生命的真菌感染。它已在体外和体内证明了广谱抗真菌活性，可对抗多药耐药病原体，包括唑和棘白菌素耐药菌株。
FDA授予艾瑞芬净(ibrexafungerp)的合格传染病产品(QIDP)和快速通道指定，用于侵袭性念珠菌病(IC)，包括念珠菌血症和侵袭性曲菌病(IA)，并授予IC和IA适应症孤儿药指定。欧洲药品管理局(EMA)授予艾瑞芬净(ibrexafungerp)孤儿药品称号，用于IC适应症。艾瑞芬净(ibrexafungerp)以前被称为SCY-078。
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的CANDLE研究(NCT 04029116)在260例12岁及以上复发性外阴阴道念珠菌病女性患者(定义为过去12个月中外阴阴道念珠菌病发作3次或以上)中比较了ibrexafungerp艾瑞芬净与安慰剂的疗效和安全性。所有患者都接受了为期3天的初始口服氟康唑方案，以治疗筛选时出现的急性发作。
应答者被随机分配接受ibrexafungerp或安慰剂，每月一次，共6个月。疗效是通过临床成功患者的百分比来衡量的，临床成功患者的定义是在第24周时通过治愈试验评估没有培养物检验的、推测的或怀疑的外阴阴道念珠菌病复发的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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