在ZENITH20研究的队列4中，波奇替尼以每日一次或两次给药用于治疗ex20ins+NSCLC患者，研究对两种策略进行了评估。前48名患者每天服药一次，每次16mg，然后在另外22名患者中每天两次给药，每次8 mg。30名患者接受了波齐替尼治疗。在基线时，90%的患者之前接受过铂类化疗，53%的患者之前接受过2线或更多的全身治疗。截至2021年3月1日数据截止，确认的客观缓解率为27%（95%CI：12至46）。在HER2外显子20突变亚型中观察到了反应。中位反应持续时间为5.0个月（95%CI：4.0至不可估计）。

　　中位无进展生存期为5.5个月（95%CI：4.0至7.0）。中位总生存期为15个月（95%CI：9.0至不可估计）。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹（47%）和腹泻（20%）。有1例可能与治疗相关的死亡是因为肺炎。

　　波奇替尼在HER2外显子20突变NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，包括以前接受过铂类化疗的患者。

　　两种方案都允许因毒性减少或中断剂量。主要终点是独立影像审查委员会依据RECISTv1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。关键次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。队列4患者的中位年龄为60岁（范围：27-88岁），37%为女性。在数据截止时，70名患者中有20%仍在接受治疗，中位治疗持续时间为4.5个月（范围：<1-21）。

　　疗效数据

　　ORR：在接受波奇替尼的70名患者中，经确认的ORR为41%(95%CI:30%-54%)。在确定为可评估的58名患者中，波奇替尼的ORR为50%(95%CI:37%-63%)。该研究达到了其主要终点；

　　DOR和DCR：在该人群中使用波奇替尼的中位缓解持续时间为5.7个月（范围：1.2-19.1+），疾病控制率为73%（95%CI:61%-83%）；中位无进展生存期为5.6个月（范围：0.0-20.2+）；如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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