司帕生坦治疗可显著减少既往已接受ACEis和/或ARBs治疗，但仍有持续性蛋白尿的成人IgAN患者的蛋白尿。同时，司帕生坦安全性良好，治疗不良事件发生率与厄贝沙坦相似。在完成2年双盲期后的进一步分析将提供关于司帕生坦在这些患者中的更全面的疗效和安全性数据，也将显示这些有益作用是否可转化为司帕生坦的长期肾保护潜力。
一项国际性、Ⅲ期、随机、双盲、对照研究[5]，共纳入在18个国家/地区404例经活检诊断的成年IgAN患者，尿蛋白排泄值≥1.0g/天，eGFR≥30mL/min·1.73m2，收缩压≤150mmHg，舒张压≤100mmHg，入组前接受了至少12周稳定剂量的ACEi和/或ARB治疗（表1）。受试者被1:1随机分配至每日一次司帕生坦400mg组和每日一次厄贝沙坦300mg组，并根据筛查估计肾小球滤过率（eGFR）和尿蛋白排泄值进行分层。研究主要终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白/肌酐比值从起始至第36周的变化，次要终点是eGFR较基线降低40%、出现肾衰竭（肾衰竭定义为开始肾脏替代治疗或持续eGFR值<15mL/min·1.73 m2）和全因死亡，安全性终点是治疗中出现的不良事件（TEAEs）。
基于预先指定的中期分析显示，经过36周的治疗后，与厄贝沙坦相比，司帕生坦显著降低了患者尿蛋白/肌酐比值（-49.8%vs-15.1%，P<0.0001）。该药是目前首款也是唯一一款获批用于治疗这一疾病的非免疫抑制疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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