目前尚无针对老年侵袭性成人T细胞白血病/淋巴瘤(adult T-cell leukemia/lymphoma,ATL)患者的标准治疗。日本研究者进行了一项2期研究,评估抗CCR4抗体莫格利珠单抗注射液(Moga)联合两周一次环磷酰胺(CPA)、多柔比星(DXR)、长春新碱(VCR)、泼尼松(PSL)(Moga-CHOP-14)治疗初治老年侵袭性ATL患者的疗效。
该研究在日本21个研究中心开展,年龄≥66岁或56-65岁但不适合接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的未经治疗的CCR4阳性侵袭性ATL患者,接受了6个周期的莫格利珠单抗注射液Moga-CHOP-14治疗,之后接受了2个周期的Moga单药治疗。主要终点为1年无进展生存(PFS)率,次要终点为完全缓解(CR)率、总缓解率(ORR)、总生存期(OS)、1年无事件生存(EFS)率及不良事件发生率。
2018年8月,FDA批准莫格利珠单抗上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者FDA对该药的批准是基于一项名为MAVORIC的3期试验数据。该研究结果显示,接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,平均PFS为7.6个月(vs 3.1个月),且总缓解率提高到28%(vs 5%)。
2018年8月,FDA批准莫格利珠单抗注射液上市,治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者FDA对该药的批准是基于一项名为MAVORIC的3期试验数据。该研究结果显示,接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,平均PFS为7.6个月(vs 3.1个月),且总缓解率提高到28%(vs 5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!