2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。这表明，中国癌友们迎来了全球首款专为NTRK基因融合癌症患者设计的口服TRK抑制剂。数据截至到2022年7月，在经过拉罗替尼治疗后，对24种肿瘤（n=180）的成人TRK融合癌症患者进行事后亚组分析，其中包括22例中枢神经系统（CNS）转移患者，结果显示，客观总有效率（ORR）为57%，即近乎60%的患者肿瘤体积减小超过30%，29例患者获得了完全缓解（CR），完全缓解率为16%。
在可评估的CNS转移患者(n=22)中，客观缓解率高为68%。在所有患者中，中位随访时间为32.3个月，中位缓解时间为1.8个月，中位缓解持续时间(DoR)为43.3个月，近乎4年。拉罗替尼强效抗脑转，甲状腺癌患者客观缓解率达78%！
从2022年7月20日起纳入患有TRK融合甲状腺肿瘤(TC)的患者作为研究对象。在符合疗效评估资格的患者中，47%(n=14)具有NTRK1，53%(n=16)具有NTRK2。50%(n=15)的患者之前未接受过全身治疗，20%(n=6)接受过≥2种治疗，77%(n=23)之前接受过放射性碘治疗。
结果显示，客观缓解率为63%；10%(n=3)完全缓解，53%(n=16)部分缓解。对于分化型甲状腺癌(n=23)的患者，客观缓解率为78%。对于甲状腺未分化癌(n=7)的患者，客观缓解率为14%。所有基线时患有CNS转移的患者(n=4)均出现部分缓解，其客观应答率达到100%，目标病变明显减少超过30%，或完全消失。中位随访时间为32.3个月，中位缓解时间为1.9个月，中位反应持续时间(DoR)为43.3个月，将近4年。
服用拉罗替尼，需要注意以下事项：
1、服用拉罗替尼的时候，应该用水吞服整粒胶囊，不要咀嚼或者压碎胶囊。拉罗替尼胶囊或者口服溶液可以互换使用。
2、拉罗替尼如果忘记服用，要尽快补服，但到下次服用的6小时内，则不要补服；如果服用拉罗替尼出现呕吐现象，不用补服，在下一次要服用的时候服用拉罗替尼即可。
3、服用拉罗替尼期间，要避免吃柚子、橙子、柑橘类水果，因为服用这些食物会影响拉罗替尼在体内的代谢，引起血液中药物浓度的不稳定。
4、服用拉罗替尼期间，要避免驾驶或者一些危险活动，因为服用拉罗替尼后，会有神经系统不良反应。
5、在服用拉罗替尼期间，要做好避孕措施，因为药物会对未出生的孩子有影响。
拉罗替尼的副作用有哪些？
服用拉罗替尼后，患者可能会有这些不良反应，比如疲劳、恶心、咳嗽、呕吐、便秘、腹泻、头晕、呕吐、发热、呼吸困难、关节痛等情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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