曲美木单抗联合度伐利尤单抗具有免疫介导反应的作用,可能会出现免疫介导的药物不良反应,包括肺炎、结肠炎、肠穿孔、肝炎、内分泌疾病、伴有肾功能不全的肾炎、皮疹或皮炎、胰腺炎、心肌炎和神经毒性。应监测患者的体征和症状,如果发生严重不良反应,应停止或永久停止用药。
在随机、开放标签的3期HIMALAYA试验中,对晚期肝细胞患者,每4周静脉注射300 mg tremelimumab+静脉滴注1500 mg度伐利尤单抗(即STRIDE方案),在提高总生存率(OS)方面比每日两次口服索拉非尼400 mg更有效。
在数据截止时,与索拉非尼组(75.3%;293/389)相比,tremelimumab+曲美木单抗抗组的死亡患者(66.7%;262/393)显著减少。Tremlimumab加度伐利尤单抗组的中位OS为16.43个月,而索拉非尼组为13.77个月。Tremelimumab加度伐利尤单抗组18个月、24个月和36个月的存活率分别为48.7%、40.5%和30.7%,而索拉非尼组的存活率为41.5%、32.6%和20.2%。
总的来说,在tremelimumab曲美木单抗加度伐利尤单抗组和索拉非尼组中,进展或死亡患者的比例相似(85.2%对84.1%);中位无进展生存期(PFS)分别为3.78个月和4.07个月。在数据截止时,与索拉非尼组的4.9%相比,tremelimumab+度伐利尤单抗组中12.5%的受试者仍然没有进展;tremelimumab+度伐利尤单抗组的中位进展时间为5.4个月.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲美木单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Imjudo/