阿西米尼布是第一个充当STAMP抑制剂的CML治疗药物,这种新的作用机制可将BCR-ABL1锁定为非活性构象,而目前已上市的竞争药物,则是通过与BCR-ABL1蛋白的ATP结合位点结合。此外,阿西米尼正在针对CML-CP的多个治疗线进行研究,包括评估阿西米尼作为一线治疗的ASC4FIRST III期研究。
在2022年ASCO年会中,Rea et al.研究组报告在一个随访中位时间超过2年的慢性期-(CML-CP)病人群体中的不同药物疗效对比。与博苏替尼相比,阿西米尼具有更高效力及安全性。
这项3期研究包括233名CML-CP患者。这些患者已经过至少两轮TKI治疗,或在最后一次TKI疗程中表现不耐受或缺乏疗效。在这项中位随访时间为2.3年的研究中,53.5%的分配到阿西米尼的患者和19.7%分配到博苏替尼的患者仍在接受治疗。他们停药的最常见原因是缺乏疗效。患者被随机根据2:1比率分配至1)阿西米尼40mg,每日两次疗程,或2)博苏替尼500mg,每日一次疗程。
阿西米尼布是欧洲首个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(在科学文献中也称为STAMP抑制剂)起作用的CML治疗药物,为对目前可用的TKI治疗不耐受和/或耐药的患者提供了一种重新想象的治疗方法。
阿西米尼布获得欧盟的批准遵循了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在6月的积极意见,以及阿西米尼布先前被指定为孤儿药;并且适用于所有27个欧盟成员国加上冰岛、挪威和列支敦士登。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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