吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可直接抑制肿瘤生成的靶点，使肿瘤细胞特异性死亡而不波及正常细胞组织。该药适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。吉非替尼原研产品是阿斯利康（AstraZeneca）的易瑞沙。

　　据齐鲁制药早前新闻稿介绍，该公司研发吉非替尼历时多年，并严格按照中国国家药监局（NMPA）规定，与原研药进行了全面对比研究，药学方面通过对原研处方的解析和对比研究，确定了处方工艺；与原研药进行了系统的杂质谱和体外溶出曲线对比研究，制定了严格的质量控制标准；开展了以原研药作为参比制剂的生物等效性研究（包括空腹用药和餐后用药），结果与原研药生物等效。研究结果证明，这款吉非替尼仿制药的各项药理指标均与原研药一致，药效等效。2016年底，齐鲁制药的吉非替尼片（伊瑞可）在中国获批上市。

　　肺癌是导致癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。NSCLC是最常见的肺癌类型，占肺癌总数的80%~85%。目前，对于行早期肺癌术后的患者，除了化疗，还能选择服用靶向药物。吉非替尼是早期NSCLC患者术后辅助治疗的重要选择之一。因此，吉非替尼对于大范围的患者而言，可以满足较大的临床需求。

　　适应症：本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　规格：0.25g

　　吉非替尼用法用量：本品的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。

　　当不能整个片剂给药时，例如患者只能吞咽液体，可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。

　　无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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