Romosozumab（ 罗莫单抗 ）是一种全人源化单克隆抗体，通过抑制骨硬化蛋白（sclerostin）的活性发挥作用，该药具有双重作用，促进骨形成的同时可减少骨吸收，增加骨密度（BMD），降低骨折风险。
随着全球老龄化进程的发展,骨质疏松症给老年患者带来的生理心理创伤及沉重的生活负担不容忽视。当前骨质疏松症的主要治疗策略是抑制骨吸收和促进骨形成。Romosozumab是首个骨硬化蛋白（sclerostin）抑制剂，作为全新一代抗骨质疏松药物具有双重作用机制提高骨密度。
骨硬化蛋白（sclerostin），又名硬骨素，由骨硬化蛋白基因（SOST）编码，是一种分泌型糖蛋白。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，通过作用于成骨细胞而在骨代谢中起重要作用。SOST基因的表达受应力作用、激素、氧浓度等因素的影响。拮抗骨硬化蛋白可以缓解骨质疏松的症状，这为临床治疗骨质疏松等疾病提供了新思路与新方法。
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日宣布已向日本药品与医疗器械管理局（PMDA）提交了骨质疏松症新药 罗莫单抗 的新药申请（NDA），该药是一种单克隆抗体药物，此次NDA寻求批准 罗莫单抗 用于骨折风险升高的骨质疏松症男性和女性患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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