美国食品和药物管理局FDA于2019年8月批准了乌帕替尼用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人。这是基于它在包括4000名中重度类风湿关节炎患者的3期临床试验SELECT中的积极表现。除了治疗类风湿关节炎以外,这款在研新药还在多项3期临床试验中用于治疗溃疡性肠炎、银屑病关节炎、克罗恩病,以及特应性皮炎等多种炎症性疾病。因此,它的适应症有望进一步扩展。
乌帕替尼与度普利尤单抗治疗中重度AD的头对头临床研究结果显示,每日服用一次30mg乌帕替尼与隔周注射一次300mg度普利尤单抗相比,呈现出快速止痒和更高效皮损清除的优势:
1、止痒起效更快,效果更佳:在治疗1周后,乌帕替尼治疗组的患者瘙痒程度降低31.4%,而度普利尤单抗组降低8.8%;治疗4周后,乌帕替尼治疗组的患者瘙痒程度降低59.5%,而度普利尤单抗组降低31.7%;维持治疗16周后,乌帕替尼治疗组的患者瘙痒程度降低66.9%,而度普利尤单抗组降低49%。
2、皮损清除效果迅速、更优:在治疗第2周后,乌帕替尼治疗组的患者相较于度普利尤单抗组,有更高的比例达到EASI 75(43.7%vs 17.5%);在治疗第16周后,乌帕替尼治疗组的患者相较于度普利尤单抗组,有更高的比例达到EASI 75(71%vs 61%);更可喜的是,有27.9%的患者在接受乌帕替尼治疗16周以后,皮损达到完全清除(EASI 100),而度普利尤单抗组为7.6%。
从患者的临床结果来看,乌帕替尼对比现有的AD治疗手段,具有快速止痒、更高效清除皮损的特点,甚至有些达到了“1天止瘙痒,2周止皮损,16周皮损完全清除”,这是之前患者不敢想象的结果。这也让这些患者可以快速止痒和恢复皮肤状况,回归正常的工作和社交生活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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