乳腺癌是一类异质性疾病，通常会根据癌细胞表面的激素受体和HER2受体表达进行分子分型。大约有15%~20%的乳腺癌，雌激素受体、孕激素受体和HER2均为阴性，被称为三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌易转移易复发，是乳腺癌中最为凶险的一个亚型。尤其是随着医学技术的发展，内分泌治疗和HER2靶向治疗的诞生让激素受体阳性和HER2阳性的乳腺癌死亡率大幅下降，但激素受体和HER2均为阴性的三阴性乳腺癌却无缘这些新疗法，治疗上依然以化疗为主。
而三阴性乳腺癌的免疫治疗对患者也有着CPS≥10的要求，这一检测在国内的普及度也不高，同样面临很多患者无法使用的问题。另外，免疫治疗药物因最终的疗效数据未能达标，被FDA撤回了三阴性乳腺癌适应症。
2021年4月7日，FDA批准了一种革命性的三阴性乳腺癌药物——戈沙妥珠单抗剂和免疫治疗不同， 戈沙妥珠单抗所靶向的Trop-2分子在三阴性乳腺癌中有90%左右的中高表达率，绝大部分患者都可应用，甚至无需在应用前检测患者的Trop-2表达。在疗效上， 戈沙妥珠单抗的表现也十分惊人。在III期临床试验ASCENT中，戈沙妥珠单抗治疗晚期三阴性乳腺癌患者，获得了35%的客观缓解率，5.6个月的中位无进展生存期和12.1个月的中位总生存期，分别是化疗的7倍、3倍和近2倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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