莱特莫韦已于2017年11月获得美国FDA批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的预防巨细胞病毒(CMV)感染和相关疾病。临床上,CMV感染是异基因造血干细胞移植(HSCT)患者常见并发症之一,可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等,增加患者移植失败和死亡风险。莱特莫韦是全球首个,也是唯一一个上市的巨细胞病毒(CMV)DNA端酶复合物抑制剂。
CMV感染的标准治疗是静脉给予更昔洛韦或口服缬更昔洛韦,或者静脉注射膦甲酸钠或西多福韦。尽管有效,但是这些治疗具有显著的临床药物特异性影响,包含骨髓移植和肾毒性,使得这些药物在同种异体造血细胞移植接受者中的使用增加了难度。
2017年11月,莱特莫韦Letermovir片剂和注射剂被FDA批准上市,商品名为Prevymis,成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月,Letermovir片剂又在欧盟获批。
莱特莫韦每日给药一次,或作为口服片剂或静脉注射制剂,给药剂量为:同时接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 240毫克,而未接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 480毫克。给药时间最早从HSCT移植的当天开始,最晚不超过移植后28天,持续给药至移植后大约100天(14周)。主要预后指标为移植后24周内出现临床显著的CMV感染的患者比例。
我们将使用莱特莫韦的抗病毒预防策略,用于CMV感染高风险的成年患者,而风险较低的患者和儿童可以使用目前的定量PCR和先发性抗病毒治疗监测策略进行治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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