罗氟司特(Daxas/Roflumilast)用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病的安全性如何？【康必行海外医疗】

　　罗氟司特的安全性与有效性在2个3期临床试验中得到了验证。试验有1500名年龄在40岁及以上的患者参加，他们都有慢性支气管炎COPD病史并且在治疗前的12个月内曾经发病。FDA在批准罗氟司特的同时也提醒患者该药可能会引发精神方面问题，包括情绪、思维及行为方面的变化，此外还可能会导致体重减轻，但原因不明。罗氟司特不能用于急性呼吸症状(如急性支气管痉挛)，且不推荐用于18岁以下患者。其最常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲减退及眩晕等。

　　2011年3月1日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗氟司特(Roflumilast)，既往名Daxas，用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化。COPD是一种严重的肺部疾病，可导致呼吸困难，主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周，可导致肺功能减退，并伴随严重焦虑症，甚至增加死亡风险。Daliresp（罗氟司特）是一类治疗COPD的新药，属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰，但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。