索托拉西布是Lumakras（sotorasib，AMG510，索托拉西布）针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，该药2021年5月经美国FDA批准上市。值得一提的是，索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药。

　　首项评估Sotorasib与卡铂和培美曲塞联合应用的安全性和疗效的1b期全球研究CodeBreaK 101亚组F的结果。

　　联合用药方案：

　　Sotorasib 960mg/天+培美曲塞500 mg/m2 IV Q3W+卡铂AUC 5 IV Q3W（最多4个周期）。培美曲塞和索托拉西布的使用将持续到出现疾病进展、对研究药物不耐受、撤回同意或研究结束。

　　患者：

　　共有30例患者（中位年龄67岁；男性占60%；ECOG 0/1：47%/53%）接受了Sotorasib与卡铂和培美曲塞的联合治疗；其中19例患者为初次治疗，11例患者在局部晚期/转移性阶段接受过一线治疗。

　　结果：

　　在一线治疗中，ORR（确证+未确证）为73%，DCR为100%。在二线治疗中，ORR为55%。在所有确认的缓解患者中，中位DOR尚不可估计。PFS和OS的数据尚不成熟。

　　安全性：

　　29例（97%）患者发生治疗相关不良事件（TRAEs），其中19例（63%）为3-4级。最常见的3-4级TRAEs包括中性粒细胞减少（9名患者[30%]）、贫血和血小板减少（各5名患者[17%]）。没有发生致命的不良事件。

　　结论：

　　Sotorasib、培美曲塞和卡铂的联合应用在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中显示出良好的临床活性，无论是在一线治疗还是二线治疗中。该联合治疗方案安全可耐受，且3-4级TRAEs的发生率与其他铂类双药联合治疗方案相当。在肺癌患者中，依据CodeBreaK 100临床试验，索托拉西布（Sotorasib）治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2年总生存（OS）率达32.5%。

　　患者的总缓解率为36%，疾病控制率达到81%，中位缓解持续时间为10个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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