艾代拉里斯(Zydelig/Idelalisib)联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂治疗的有效性和安全性。研究纳入220例肾功能低下、既往接受过骨髓抑制的诱导治疗或有严重并存疾病的CLL患者,随机分组接受利妥昔单抗联合艾代拉里斯Idelalisib(剂量为150 mg)或安慰剂治疗,每天两次。
主要终点为无进展生存期。在试验的预设中期分析中,研究人员欣喜地看到,利妥昔单抗联合艾代拉里斯Idelalisib组表现出压倒性的有效性及安全性优势,在数据和安全监察委员会推荐下,试验提前终止。
delalisib是一代的PI3K-δ抑制剂,目前已被批准联合美罗华(CD20单抗)治疗不能耐受化疗的CLL。苯达莫司汀联合美罗华(BR方案)是复发难治CLL的标准治疗之一。如何在此基础上通过联合其他新的药物提高治疗效果是目前亟待解决的问题之一。来自美国斯隆-凯特琳癌症中心的Zelenetz教授等人开展了一项国际多中心的双盲随机对照研究以评估idelalisib治疗难治复发CLL的安全性及有效性。
艾代拉里斯Idelalisib显著提高了接受BR方案的难治复发CLL的PFS。但是如何选择更加合适的患者,以避免较高的治疗相关死亡,是目前需要解决的问题之一。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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