苏可欣起始应答的ITP患者,虽然发生LOR-4WK(发生连续四周血小板计数>30,000/μL)失效,但整体研究期间有88%的时间始终维持初始应答;此外,发生LOR-2VIS(发生连续两次访视血小板计数>30,000/μL)失效的患者,整体研究期间有85%的时间始终维持初始应答。由此可知,这两种失效的发生是短暂的。
苏可欣暴露校正后各种不良事件发生率基本与安慰剂相同,表现出优异的安全性。其常见不良反应为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血等。苏可欣的初始应答稳定且持久。即使以减少基线伴随用药为目标,仍然有高达72.4%的ITP患者接受苏可欣治疗应答后从未经历过失效。在那些失效的患者中,大部分患者可恢复应答并且后续没有继续出现失效的现象。苏可欣是新一代的TPO受体激动剂,在临床试验中,苏可欣(AVA)能快速增加血小板计数(5天之内),并通过长期给药将其维持在目标范围内(50×10^9/L-150×10^9/L),应答率高达90%左右。此外,它没有肝毒性黑框警告,不会螯合多价阳离子,也没有饮食限制。
一项“苏可欣用于治疗实体瘤患者化疗引起的血小板减少症(CIT)“的多中心、开放标签、单臂临床试验,CIT的临床危害较多,包括化疗延迟、化疗减量、自发性出血风险增加、并发症及死亡率增加。CIT既往主要采用血小板输注和/或促血小板生长因子进行治疗,但上述治疗方案仍存在一定局限性。TPO-RAs则具有相似的升高血小板机制,其中苏可欣在某些方面存在明显优势,如无潜在肝毒性基团,不增加肝脏不良事件风险;与食物同服,无饮食限制;保证药效同时兼顾便利性和安全性等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!