在《新英格兰医学杂志》发布的莱特莫韦III期临床研究结果显示，至移植后24周，莱特莫韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低（18.9%vs 44.3%，P＜0.001）。同时，在安全性方面，莱特莫韦不良事件发生率与安慰剂组相似，无骨髓抑制、无肾毒性增加（VS.安慰剂）。与传统抗巨细胞病毒药物不同，莱特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂，通过靶向病毒末端酶的复合物，从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示，移植后0天启动莱特莫韦，持续预防100天，巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%，180天时移植受者再住院率显著降低20%，且无交叉耐药的限制。

　　letermovir是一种抗病毒药物，属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物抑制病毒的复制。

　　安全与疗效

　　数据显示，与安慰剂组相比，letermovir治疗组有显著更低比例的患者在移植后24周内出现临床意义的CMV感染(37.5%[n=122/325]vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325]vs 15.9%[n=27/170];log-rank检验p=0.0317)。

　　2017年11月8日，莱特莫韦获得FDA批准，用于预防巨CMV感染。莱特莫韦是一种实验性抗病毒药物，目前正开发用于预防CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦已经获得了FDA的快车道地位和孤儿药地位，目前商品名称为Prevymis,也是美国市场在过去15年来批准用于CMV感染的首个新药。

　　继2022年初莱特莫韦片剂在我国获批并于8月上市后，莱特莫韦注射液也于同年5月在中国获批，并于12月上市，对部分口服药不耐受的患者，注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率，片剂和注射液可根据医生的判断互换使用，更换剂型时无需调整剂量。据悉，莱特莫韦两种剂型上市后快速覆盖全国各大血液中心医院，通过两种剂型在给药方案上的互补，临床可以根据不同患者的个性化需求制定全面的预防方案。

　　由中华医学会血液学分会干细胞应用学组制定发布的我国首部《异基因造血干细胞移植患者巨细胞病毒感染管理中国专家共识（2022年版）》指出，移植后使用莱特莫韦进行预防能有效减少巨细胞病毒激活。莱特莫韦预防能够减少巨细胞病毒激活带来的间接效应，如降低移植物抗宿主病（GVHD）、缩短住院时间等，可能比抢先治疗更具成本效益，且更好地改善患者预后，降低医疗负担。相信随着新版国家医保目录执行后，莱特莫韦将帮助更多患者受益于前沿的医学成果，造福更多病患家庭。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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