与化疗相比,吉瑞替尼明显改善了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者的总生存和缓解率,并且具有更好的安全性。这些结果改变了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者挽救治疗的治疗模式,也为吉列替尼成为新的治疗标准提供了依据。ADMIRAL研究中患者的后续随访结果;Alexander E.Perl等进行了ADMIRAL患者的后续随访的研究,着重分析了两组患者接受治疗2年后的应答情况。适加坦(Gilteritinib)组患者在2年内CR后的复发累积发生率为75.7%,在18个月后几乎不发生复发。
吉瑞替尼是FLT3和AXL受体激酶的强效和高选择性I型抑制剂,具有抗FLT3-ITD和FLT3-D835TKD突变受体的活性,吉列替尼也是美国FDA批准的首个治疗复发性或难治性FLT3基因变异型AML药物,目前吉瑞替尼已被NCCN指南列为FLT3突变AML的二线用药。
在治疗2年后,仍有26名(26/247)吉瑞替尼(Gilteritinib)组患者存活且未发生复发;18名患者接受了造血干细胞移植且16名患者在移植后接受了以适加坦(Gilteritinib)为主的维持治疗。在适加坦(Gilteritinib)治疗1-2年内最常见的不良反应(AE)是转氨酶的升高,AE的发生率在治疗第二年显著降低。该随访研究进一步确证了持续适加坦(Gilteritinib)治疗是安全的且有助于患者获得较长的OS。
适加坦(Gilteritinib)作为对FLT3-ITD及FLT3-TKD均有活性的口服高选择性抑制剂,在ADMIRAL研究中被证实对伴FLT3突变的R/R AML患者较挽救化疗组有更显著的生存获益,且不良反应可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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