阿帕他胺的适应症：

　　在成年男性中，治疗转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。

　　在成年男性中，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）并结合雄激素剥夺疗法（ADT）。

　　阿帕他胺的临床疗效：

　　阿帕他胺的疗效和安全性在临床试验中也得到了证实。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，患者按2:1的比例随机接受阿帕他胺或安慰剂治疗。

　　所有患者都接受激素治疗：使用促性腺激素释放激素（GnRH）类似物疗法，或进行双侧睾丸切除术（手术去势）。

　　结果显示，阿帕他胺将肿瘤远处转移或死亡风险降低了72%（HR=0.28;95%CI,0.23-0.35;P<0.0001）。阿帕他胺组患者的中位无转移生存期（MFS）为40.5个月，而安慰剂组患者为16.2个月，增加超过两年。

　　研究显示，阿帕他胺组和安慰剂组48个月的OS率分别为65%和52%，死亡风险降低了35%。排除交叉入组因素的影响后，阿帕他胺组OS结果更优，死亡风险降低了48%。此外，两组24个月rPFS率分别为68.2%与47.5%，相较于安慰剂组，阿帕他胺组患者影像学进展或死亡风险降低了52%。

　　TITAN研究中mHSPC患者接受ADT治疗后进展到mCRPC的时间为11.4个月，而阿帕他胺联合ADT方案在长达4年的随访后仍未达到中位值，降低患者进入mCRPC的风险达66%。因此，mHSPC患者应该及早地选择新型内分泌治疗方案，延缓疾病的进展。

　　在国内，阿帕他胺获批较晚，于2019年9月被NMPA批准用于治疗有高危转移风险的nmCRPC,商品名为安珂森。值得一提的是，阿帕他胺在2019年5月被纳入《第二批临床急需境外新药名单》。此次，阿帕他胺第二个上市申请即将获批，意味着其有望扩大适应症，造福更多的前列腺癌患者。

　　前列腺癌是全球导致男性死亡的第二大主要病因，是一种雄激素依赖性肿瘤。过去十年，我国前列腺癌发病率逐年上升，成为中国男性第五大常见癌症。转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC)，也叫转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），是指仍然对雄激素剥夺疗法（ADT）有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。一直以来去势内分泌治疗是晚期转移性前列腺癌的标准一线治疗方案，但几乎所有开始对去势治疗敏感的前列腺癌（HSPC）最终都会发展为去势抵抗（CRPC），一旦发展为去势抵抗，预后不佳，因此延迟进入去势抵抗是重要的治疗策略

　　在美国旧金山举行的泌尿生殖癌研讨会上，公布了一项大型随机试验，研究显示，使用新一代雄激素受体抑制剂阿帕他胺治疗时，非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的转移进展时间延迟了2年。该研究的主要作者，加利福尼亚大学旧金山分校FASCO的Eric J.Small博士指出：“根据SPARTAN的早期临床试验结果分析，阿帕他胺将前列腺癌转移或死亡的风险降低了72％，中位无转移生存期延长了2年以上。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMID)可以治疗抵抗性前列腺癌男性患者吗？

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