司马鲁肽片 的皮下和口服制剂都经过了广泛的3期临床试验。对于每周一次的皮下注射制剂，SUSTAIN计划（司马鲁肽Unabated Sustainability in Treatment of 2型糖尿病）包括13项独立的随机临床3a期和3b期试验SUSTAIN1至是全球性国际试验，而另外三项试验是针对中国和日本的。在四项研究中，将司马鲁肽与安慰剂进行了比较，针对不同的患者人群。SUSTAIN-6是皮下司马鲁肽片 的心血管结局试验(CVOT)。

　　PIONEER计划（Peptide InnOvatioN for the Early diabEtestReatment）包括10项单独试验，在不同人群中比较每日一次口服司马鲁肽与安慰剂（六项研究）或活性比较剂。与SUSTAIN计划类似，PIONEER 6是CVOT。PIONEER 9和10专门针对日本人口。SOUL（司马鲁肽在2型糖尿病患者中的心脏病研究）研究是一项更大的口服semaglutide CVOT，目前正在进行中。

　　安全性方面，每周1次皮下注射司马鲁肽片 2.4mg具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道事件。与其他GLP-1受体激动剂类似，索马鲁肽的大多数不良事件是轻至中度，并且为一过性。

　　诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示：“在没有药物干预的情况下实现持续减肥是非常具有挑战性的。STEP 4研究表明继续使用semaglutide的人进一步减轻了体重，而改用安慰剂的人则出现了明显的体重反弹，这表明肥胖是一种需要持续治疗的慢性疾病，我们期待后续分享STEP项目的其他更多研究成果。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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