ClarIDHy试验是唯一一个针对先前治疗过的IDH1突变胆管癌患者开展的全球3期随机试验，纳入该试验的患者都是曾经接受过1或2种系统疗法后又出现疾病进展的IDH1突变胆管癌患者。胆管癌是一种罕见的侵袭性癌症。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是一种代谢酶，正常情况下能够帮助分解营养物质，为细胞产生能量。当其发生突变时，IDH1导致代谢产物d-2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高，阻断细胞正常分化，并促进细胞迅速增殖。IDH1突变常见于包括急性髓系白血病（AML）、胆管癌在内的多种血液癌症和实体瘤。

　　艾伏尼布最初由Agios公司开发，目前已在美国获批作为单药治疗携带IDH1突变的复发/难治性AML成人患者，以及新确诊的携带IDH1基因突变，并且因为年龄≥75岁或患有合并症导致无法使用强化诱导化疗的AML成人患者。

　　艾伏尼布/依维替尼是针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂，于2021年8月被批准用于治疗先前已接受过治疗、IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）成人患者。艾伏尼布/依维替尼是第一个也是唯一一个被批准用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向疗法。

　　一共有187名患者参与了该研究，有126名患者被随机分到了艾伏尼布/依维替尼组，另外61名患者被随机分到安慰剂组，研究结果显示，艾伏尼布/依维替尼组的无进展生存期得到了显著的改善，达到了2.7个月，安慰剂组仅有1.4个月，从中位总生存期来看，艾伏尼布/依维替尼治疗组达到了10.3个月，安慰剂组仅达到7.5个月。除此之外，接受艾伏尼布/依维替尼治疗的患者在6个月和12个月时估计的无进展生存率分别为32%和22%，优于安慰剂组。

　　可以看出艾伏尼布/依维替尼治疗IDH1基因突变胆管癌的效果还是非常良好的。艾伏尼布/依维替尼的研究人员和开发者表示：“我们一直都在探索抑制突变IDH酶的巨大潜力，期待能为更多肿瘤患者带来新的治疗方案和机会，我们很自豪为胆管癌患者带来了第一个也是唯一一个IDH1抑制剂”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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