索托拉西布显著延长了既往接受过其他抗癌药物治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期，并具有更有利的安全性。2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会（AACR-NCI-EORTC International Conference onMolecular Targets and Cancer Therapeutics）公布了索托拉西布（Sotorasib，AMG510）联合阿法替尼（Afatinib）或曲美替尼（Trametinib）方案的1b期临床结果。结果如下：

　　研究纳入了33例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。分为2个队列，其中队列1（索托拉西布960mg每天一次+阿法替尼20mg每天一次），10例患者，其中4例使用过索托拉西布，客观有效率20%，疾病控制率70%。3级不良反应比例30%，无4级以上不良反应，因不良反应，各有3例患者减量和永久停药。

　　队列2（索托拉西布960mg每天一次+阿法替尼30mg每天一次），23例患者，其中1例使用过索托拉西布，客观有效率34.8%，疾病控制率78.3%。3级不良反应比例35%，4级不良反应9%，1例患者死亡，因不良反应，11例（48%）患者减量，4例患者永久停药。

　　索托拉西布用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。受益于突破性疗法认证，索托拉西布的上市申请获得FDA加速审批，并且FDA通过实时肿瘤审评(RTOR)对索托拉西布进行了评估。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRASG12C突变的124例NSCLC患者中，索托拉西布达到36%客观缓解率(ORR)，疾病控制率81%，中位缓解持续时间为10个月，其中58%的患者持续缓解≥6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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