所有批准的与BCR-ABL1癌蛋白的ATP位点结合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)不同,2020 ASH年会即将以LBA口头报告形式进行报道的ASCEMBL研究中的药物阿西米尼,是首个全新型的特异性靶向ABL Myristoyl Pocket(STAMP)抑制剂。Bosutinib是一种具有ATP竞争能力的TKI,在前瞻性临床试验中,已对接受≥2个TKI的患者和新诊断的CML表现出临床疗效。这项研究将探讨作为二线治疗阿西米尼是否优于bosutinib。
阿西米尼使主要分子学反应率(MMR)翻倍;
阿西米尼(Asciminib)的批准是基于一项3期临床试验和1期临床试验的结果。3期临床试验结果显示,阿西米尼与抗癌药Bosulif(博舒替尼)相比,在24周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍;而且由于不良反应而停止接受治疗的患者比例是Bosulif组的三分之一(7%比25%)。主要分子学反应率(MMR)是指白血病细胞的残留数量在千分之一以下;
阿西米尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成年患者:
①先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。
该适应症在基于主要分子反应(MMR)的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
②具有T315I突变的CP中的Ph+CML。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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