截至2019年，两项III期试验正在探索以埃罗妥珠单抗为治疗方案的一线选择。ELOQUENT-1（NCT01335399）正在研究将E-Rd加入到新诊断、不适合移植的MM患者治疗中。埃罗妥珠单抗是一种靶向淋巴细胞活化分子F7（SLAMF7）的单克隆抗体，可通过直接激活自然杀伤（NK）细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。

　　埃罗妥珠单抗于2015年11月30日首次获批用于MM。尽管尚无研究发现埃罗妥珠单抗单药治疗有益，但已证明在复发和难治性患者中，埃罗妥珠单抗与免疫调节剂和其他药物合用具有显著疗效。FDA已批准埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松（E-Rd）联合治疗既往接受过一到三种方案的复发难治MM（RRMM）成人患者；或与泊马度胺和地塞米松（E-Pd）联合治疗至少接受过含来那度胺和PI两种治疗的RRMM成人患者。

　　GMMG-HD6 III期临床试验（NCT02495922）正在研究埃罗妥珠单抗联合VRd诱导/巩固和来那度胺维持治疗在符合移植条件的患者中作为一线治疗的疗效。此外，SWOG S1211（NCT01668719）是一项I/II期试验，首次评估了新诊断的高危MM患者的E-VRd四药联合诱导方案。I期试验已结束，在8名患者中，最常见的不良事件是疲劳（100％）、周围感觉神经病变（83％）、水肿（83％）、淋巴细胞减少（66％）和白细胞减少（50％），观察到一例剂量限制性毒性（4级淋巴细胞减少）。E-Rd也在高危冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）患者中进行了评估。在一项II期试验中，纳入研究的34位可评估患者中，临床获益率为97％，ORR为71％，其中包括9例非常好的VGPR（26％）和15例PR（44％），在试验1年节点，没有患者在治疗中或治疗后出现疾病进展。

　　目前没有研究直接将抗CD38抗体（例如达雷妥尤单抗[dara]和isatuximab）与含埃罗妥珠单抗的联合疗法进行比较。研究评估了275例抗CD38治疗的难治性MM患者，发现加用埃罗妥珠单抗的ORR为21％，中位PFS为2.6个月，OS为8.3个月。一项回顾性研究分析了50例经过了多种治疗的患者，包括dara和埃罗妥珠单抗，发现在接受dara治疗后，对埃罗妥珠单抗的反应有所降低，但无论治疗顺序如何，对dara的反应均未改变。对于初次给予的抗体治疗，ORR差异无统计学意义（埃罗妥珠单抗为78％，dara为89％），但是第二次给予的抗体治疗ORR差异显著（埃罗妥珠单抗为61％，dara为88％）（p=0.04）。

另一项回顾性研究分析了86例接受埃罗妥珠单抗治疗联合免疫调节药物治疗后进展的患者，报告称其后用抗CD38 mAb（dara或isatuximab）治疗的ORR为35.6％,中位PFS为4.6个月（95％CI 1.6-7.6），中位OS为15.3个月（95％CI 8.2-22.4）。一项针对37位患者进行的小型回顾性分析发现，dara之前应用埃罗妥珠单抗的ORR和累积PFS更高（64.3％和22.67％），高于埃罗妥珠单抗之前应用dara（分别为34.8％和10.5％）。需要注意的是，在对真实世界患者进行分析时，存在选择偏倚。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃罗妥珠单抗(ELOTUZUMAB)治疗复发/难治多发性骨髓瘤长期生存受益？

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