普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中,接受MOZOBIL治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量,并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中,患者也接受了G-CSF。
在患有淋巴瘤的成人中,接受MOZOBIL的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量,而在接受安慰剂的患者中,这一比例为20%(29/148)。在患有多发性骨髓瘤的成年人中,接受MOZOBIL的患者中有72%(106/148)在4天内达到了干细胞的目标数量,而接受安慰剂的患者中有34%(53/154)达到了干细胞的目标数量。
在一项涉及45名儿童淋巴瘤或实体肿瘤的主要研究中,接受MOZOBIL治疗的患者中,80%(30人中有24人)血液中干细胞的数量至少增加了一倍,相比之下,仅接受标准动员治疗的患者占29%(14人中有4人)。
普乐沙福用法用量:
推荐的用法用量,在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如果有颗粒物质或者溶液变色,不得使用。患者接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。
根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:患者体重小于或等于83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。患者体重大于83kg时,按体重0.24 mg/kg使用患者实际体重计算普乐沙福的给药体积。
每瓶含有1.2 mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:0.012x患者实际体重(kg)=给药体积(mL)在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。
未研究体重超过患者理想体重的175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。使用以下公式确定理想体重:男(kg):50 2.3X((身高(cm)X0.394)-60);女(kg):45.5 2.3X((身高(cm)X0.394)-60)。
根据暴露量随体重增加而增加,普乐沙福剂量不得超过40mg/天。推荐的伴随用药在开始首次普乐沙福给药前连续4天以及每天进行采集前,每天上午给予G-CSF10μg/kg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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