阿普斯特一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高，研究人员认为它可间接调节炎症介质的生成。该药目前已获美国FDA批准用于3个适应症——治疗适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者；活动性银屑病关节炎成人患者；以及白塞氏病相关口腔溃疡成人患者。

　　FDA的批准是基于一项3期临床试验的积极结果。试验在第16周时达到其主要终点，在轻度至中度斑块状银屑病成人患者中，接受每日两次30毫克阿普斯特治疗的患者（n=297）达到静态医生总体评估（sPGA）应答的人数是安慰剂组（n=298）的5倍（21.6%VS.4.1%，p<0.0001），具有统计学显著性。并且，与安慰剂相比，阿普斯特组在第16周还表现出关键症状的统计学显著改善，如全身瘙痒NRS应答（43.2%VS.18.6%）和通过头皮医生总体评估（ScPGA）评估的难治区域头皮应答改善（44%VS.16.6%）。此外，在治疗第2周就观察到sPGA应答、全身瘙痒NRS和ScPGA应答改善，疗效维持至第32周。

　　阿普斯特对于改善活动性白塞病口腔溃疡疼痛的疗效。在这项为期12周的临床研究中，207名活动性白塞病患者1:1随机使用阿普斯特30mgbid口服或安慰剂治疗，使用VAS评分评估患者口腔溃疡疼痛情况，并将改善≥10mm定义为有临床意义的最小改善（MCID），而≥30mm和50mm分别为3倍MCID和5倍MCID。随访12周后，阿普斯特组达到MCID的患者比例明显高于安慰剂组，而在达到3倍和5倍MCID的患者比例方面阿普斯特组也同样更高。这一研究说明，阿普斯特30mgbid口服对于治疗白塞病口腔溃疡有肯定的临床疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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