Ⅲ期RAINBOW试验。雷莫芦单抗联合紫杉醇对比单药紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌，以标准一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者作为研究目标，入组患者随机分组至雷莫芦单抗联合紫杉醇组及紫杉醇单药治疗组。雷莫芦单抗是一种与VEGF（血管内皮生长因子）受体结合的单克隆抗体。这使VEGF不会与受体结合，并发信号通知身体不产生更多的血管。这可以帮助减缓或阻止癌症的生长和扩散。

　　OS上，联合组达到9.63个月，单药组只有7.36个月。P=0.0169，具有统计学差异。中位耐药时间PFS上，同样碾压对照组，且在＜65岁组及＞65岁组都有治疗优势。ORR上，联合治疗组达到28%，单药组只有17%。优势明显。

　　RAINFALL试验。在2018年胃肠道癌症研讨会上发布的RAINFALL试验结果显示，将雷莫芦单抗加入一线化疗可使转移性胃或胃食管交界腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低。结果显示，PFS延长（雷莫芦单抗组5.7个月VS安慰剂组）。不过，雷莫芦单抗组与安慰剂组相比，OS没有明显获益。。同时，ORR（客观反应率）也没有明显的优势。（雷莫芦单抗VS安慰剂：41.1%VS 36.4%）但是，研究结束后，研究者对继续服用雷莫芦单抗的患者继续做了分析，结果发现这类患者生存期更长，为16.2个月。

　　2014年4月21日，雷莫芦单抗获批用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。此次获批是依据一项被称为RAINBOW的三期临床试验。该试验纳入了355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。这项试验旨在检测受试者死亡前的存活期限。试验结果显示以Cyramza雷莫芦单抗治疗的受试者其平均总生存期为5.2个月，相比之下，安慰剂治疗受试者总生存期为3.8个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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