吡非尼酮 Pirfenidone和尼达尼布可以减缓特发性肺纤维化(IPF)的进展,但疾病还是会继续进展。一项研究是关于尼达尼布和附加吡非尼酮Pirfenidone联合治疗的安全性和有效性的数据。研究尼达尼布和附加吡非尼酮 Pirfenidone与尼达尼布单独治疗患者的安全性、耐受性、药代动力学和探索性疗效终点。
筛选时预测的IPF和FVC大于或等于50%的患者,在没有减少剂量或中断治疗的情况下,完成了每天两次服用尼达尼布150 mg的4-5周,随机接受每天两次服用尼达尼布150 mg并添加吡非尼酮 (滴定至每天三次,每次801 mg)或以开放标签方式单独服用尼达尼布150 mg,共12周。主要终点是从基线到第12周出现治疗中胃肠道不良事件的患者百分比。分析是描述性和探索性的。
特发性肺纤维化(IPF)是一种原因不明的间质性肺疾病,其特征性病理类型为UIP,病程多呈慢性、进行性,病变多发生于胸膜下和基底部,HRCT可见网格状阴影、蜂窝状改变伴或不伴牵拉支气管扩张。IPF抗纤维化药物治疗可选用吡非尼酮或尼达尼布,但是如何选择,值得探讨。
可抑制致转化因子-β(TGF-β)、血小板衍化生长因子和碱性成纤维细胞生长因子的表达,减少成纤维化细胞的增值和分化,减少胶原纤维的合成,从而抑制纤维化进程。抑制血清肿瘤坏死因子α(TNF-a)和多种白介素的产生,减少类炎症细胞聚集和活化,减轻炎症反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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