(ruxolitinib,卢可替尼乳膏)达到了治疗儿童轻度至中度特应性皮炎(AD)临床III期试验TRuE-AD3研究的主要终点。
卢可替尼乳膏1.5%此前已被FDA批准用于治疗12岁及以上的轻度至中度AD以及非节段性白癜风。
TRuE-AD3是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,入组了300多名2~11岁被诊断患有AD至少三个月的患者,IGA分数为2到3,AD占体表面积比例在3%~20%。
Incyte没有披露具体数据,表示在接受卢可替尼乳膏治疗八周后,获得研究者总体评估治疗成功(IGA-TS)的患者数量显著多于使用安慰剂的患者,卢可替尼乳膏的0.75%和1.5%剂量在治疗成功方面均优于安慰剂,在安全性方面没有出现新的安全性信号。
2009年11月,诺华与Incyte达成协议,获得卢可替尼乳膏在美国以外的开发和商业化权益,不过仅限于血液瘤适应症。去年12月,康哲药业子公司康哲美丽获得卢可替尼乳膏在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一国研发、注册及商业化的独家许可权利,以及在区域内生产该产品的非独家许可权利。卢可替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物,根据多种研究可以很好的证明这一点。在患有非节段性白癜风的患者中,卢可替尼乳膏被批准连续局部使用,用法用量是每天两次,用于受影响的区域高达10%的体表面积。白癜风患者需使用治疗超过24周后可达到令人满意的临床反应,这也打破了白癜风原有无药可医的局面。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!