VISION（NCT02864992）是一项正在进行的关键的II期、多中心、多队列、单臂、非随机、开放性研究，研究了特泊替尼Tepmetko作为单一疗法治疗152例中位年龄73岁的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的MET外显子14（METex14）跳跃性改变。特泊替尼在所有治疗线中均持续有效，且相关的不良事件在不同的治疗线数中没有变化，无论之前接受的治疗类型如何此外。本研究的结果打消了特泊替尼后线治疗疗效的担忧，同时支持在疾病早期使用特泊替尼，尤其是对老年患者。特泊替尼可穿透血脑屏障并达到较高的脑脊液浓度，在脑转移灶中具有抗肿瘤活性。

　　符合条件的患者需要有晚期或转移性NSCLC，具有METex14跳跃性改变，表皮生长因子受体（EGFR）野生型和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性状态，至少有一个可测量的病变，如实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版所定义，东部肿瘤协作组（ECOG）的表现状态为0～1。患者每天服用替美酮450mg，直至病情进展或出现不可接受的毒性。主要疗效指标是根据RECIST 1.1版由盲法独立评审委员会（BIRC）评估的总缓解率（ORR）。另一个疗效指标是BIRC的中位缓解持续时间（DOR）。

　　在这项研究中，特泊替尼Tepmetko在治疗初期患者（n=69）和之前治疗的患者（n=83）中的总缓解率分别为43%（95%CI，32-56）和43%（95%CI，33-55）。未接受治疗的患者和之前接受过治疗的患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月（95%CI，6.9-NE）和11.1个月（95%CI，9.5-18.5）。67%未接受治疗的患者和75%以前接受过治疗的患者出现6个月或更长时间的缓解，30%未接受治疗的患者和50%以前接受过治疗的患者出现9个月或更长时间的缓解。

　　特泊替尼是一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对MET驱动的肿瘤患者具有确切疗效，并可穿过血脑屏障。在VISION研究疗效分析的首次报告中，独立评审委员会对99名受试者经过≥9个月的随访，特泊替尼在不同治疗方案中的客观缓解率（ORR）为46.5%。基于该结果，特泊替尼在多国被批准用于治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌，不管之前的治疗线数如何。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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