CMV疾病是肾移植受者死亡的主要原因，其中接受CMV血清阳性供体器官的CMV血清阴性肾移植受者亚组中CMV疾病发病率最高，为高危肾移植受者。移植后每天口服缬更昔洛韦持续200天是目前高危肾移植受者预防CMV疾病的标准医疗措施。莱特莫韦是一种新型抗CMV药物，通过抑制CMV-DNA末端酶复合物发挥独特作用。Letermovir是一种预防巨细胞病毒（CMV）感染和疾病的新型药物，与传统的CMV DNA聚合酶抑制剂不同，它不具有骨髓抑制的风险。

　　莱特莫韦的获批，是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究，在CMV血清反应阳性的allo-HSCT成人受者（R+）中开展，调查了letermovir预防临床意义的巨细胞病毒感染的疗效和安全性。

　　研究中，患者在移植后以2:1的比例随机分配至接受letermovir或安慰剂治疗。letermovir每日给药一次，或作为口服片剂或静脉注射制剂，给药剂量为：同时接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 240毫克，而未接受环孢素A的移植受者每日给药letermovir 480毫克。

　　给药时间最早从HSCT移植的当天开始，最晚不超过移植后28天，持续给药至移植后大约100天（14周）。主要预后指标为移植后24周内出现临床显著的CMV感染的患者比例。

　　研究结果显示，与安慰剂组（61%，n=103/170）相比，Prevymis治疗组（38%，n=122/325）发生临床上显著CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低（治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5%至-14.6%，p＜0.0001]），达到了研究的主要终点。

　　相较于缬更昔洛韦，莱特莫韦具有较低的骨髓毒性，不需要针对肾损伤进行剂量调整，不与其他抗CMV药物产生交叉耐药性。对于高危肾移植受者用莱特莫韦进行预防CMV疾病是否不劣于缬更昔洛韦呢？该试验比较了高危肾移植受者中莱特莫韦与缬更昔洛韦对CMV疾病的预防作用。

　　主要结局：肾移植后52周CMV疾病的发生率。

　　结果显示：在第52周内，莱特莫韦组CMV疾病发生率不劣于缬更昔洛韦组（10.4%vs.11.8%）。莱特莫韦组未发现耐药相关突变，而缬更昔洛韦组有12.1%检测到耐药相关突变。莱特莫韦组白细胞减少症发生率低于缬更昔洛韦组（26%vs.64%)。

　　研究表明：莱特莫韦在高危肾移植受者中预防CMV疾病不劣于缬更昔洛韦，且白细胞减少症发生率较低。

　　莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉），该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，来特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS/LETERMOVIR)的用法用量和副作用

　　更多药品详情请访问 莱特莫韦 https://www.kangbixing.com/drug/ltmw/