阿昔替尼,用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分组,阿昔替尼PK多吉美。阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
阿西替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。
此外,后期研究发现,服用阿昔替尼3个月的时候,那些舒张压(血压里的下压,数字较小者)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。在阿昔替尼组,是20.7个月对比12.9个月——出现高血压,代表着药物多多少少发挥了某种作用,因此总生存期是更长的。
阿西替尼已经被证实作为二线治疗药物,在接受了舒尼替尼、贝伐单抗加干扰素-a、替西罗莫司或细胞因子等一线治疗后的患者中,对比索拉菲尼有更好的疗效。试验中阿西替尼组患者中位无进展生存期显著延,阿西替尼6.7月vs.索拉菲尼4.7月。AXIS试验提示那些无明显高血压等副作用的患者可提高阿西替尼治疗剂量。接下来的研究也发现提高剂量后患者血药浓度可达到疗效范围。目前试验中阿西替尼的剂量成为临床使用标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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